20221月6日,南京艾美斐生物医学科技有限公司(以下简称艾美斐医药)CCR8拮抗剂IPG7236在美国,第一个受试者没有任何与药物相关的不良反应。IPG7236临床I期(IPG7236-001)是一项开放、多中心、剂量增加和剂量扩展的临床研究,旨在评估其单一药物在晚期实体患者的安全性、耐药性、药物替代动力学和初步研究。该项目临床研究的首席科学家(PI)来自美国德克萨斯奥斯汀NextOncology的Dr.AndraeVandross教授。
>>>>关于IPG7236IPG7236它是世界上第一个进入临床研究阶段的靶向趋化因子受体CCR82021年8月,美国正式获得小分子拮抗剂FDA2021年12月初,中国国家食品药品监督管理局获得临床试验批准。CCR8是相关的调整T细胞(Treg)在非相关的情况下,上高表达的趋化因子受体Treg上表达极低或不表达。CCR8也表达在各种细胞上。IPG7236与高效阻断有关Treg向组织迁移,抑制Treg在组织内扩展和解除Treg对效应T细胞的抑制作用增强了微环境CD8 T抑制生长和转移的细胞数量和活性。此外,对于CCR8细胞达细胞,IPG7236显著抑制转移。临床前研究表明,IPG7236显著抑制各种生长(抑制率超过70%),显示其广谱抗活性PD-1抗体药物协同提高效率,显示出与免疫检查点抑制剂联合用药的良好前景。艾美斐医药正在有序准备II临床试验,不断扩大其临床适应症,加快项目研发上市速度,争取尽快造福患者。
IPG7236的作用机理
>>>>关于艾美斐医药艾美斐医药是由资深海归医学专家创办的临床阶段新药研发公司,核心管理团队成员来自GSK、诺华和其他世界著名的跨国制药公司,以及哈佛大学、中国科学院和其他世界著名的学术机构。自2016年成立以来,公司一直致力于开发全球创新药物,实现了南京、上海、悉尼、旧金山等全球布局。除了艾美斐制药的第一梯队项目外,IPG7236已分别获得美国FDA和中国CDE临床批件外,IPG1094也是世界上第一次进入临床试验MIF小分子抑制剂已获得中美两国五项临床批准,适应症为多发性骨髓瘤、实体、多发性硬化、系统性红斑狼疮、银屑病。该药物临床适应症的扩张正在有序进行,预计2022年中旬将有许多新的适应症(包括ALS,AD等)批准中美两国IND。艾美斐医药已发展成为小分子和大分子双研发平台,研发管道15条以上(全部)first-in-class),创新药研发公司覆盖自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域。
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