八月使用一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型注射用的长效炎精神病药剂,3期化学疗法课题结果显示,这款药剂物能明显降低精神分裂症症状的阳性及阳性症状。
华盛顿邮报并称,这项随机、结果表明、炎抑郁药剂对照临床测试结果显示,每月注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的症状与使用炎抑郁药剂的症状相对于,在用药剂第12周时,阳性和阳性症候群量表(PANSS)评分相较时间延迟最大值有明显降低,这也是该项研究课题可自由选择的主要往南。
“这些数学方法上明显的数据集表明Aripiprazole lauroxil为精神分裂症症状提供了临床上有象征意义的症状短时间内。”阿拉巴马圣路易斯的大学医学院神经学家和精神病学学院院长、医学博士Henry Nasrallah在一份表示遗憾之中说。
“一款八月使用一次的有多种口服强度的阿立哌唑将是一个受欢迎的多余,因为它将增加目前的用药剂自由选择,提供用药剂的灵活性。更多的护士正在认清长效注射用炎精神分裂症药剂物的收益,并考虑这些药剂物在疟疾进展之中的早期广泛应用,”Nasrallah博士多余说。
这项研究课题的意在是在急性免除的精神分裂症症状脸上评价Aripiprazole lauroxil的有效性、有效性及耐受性。测试的受试者为符合精神疟疾诊断与统计手册第四版总表(DSM-IV-TR)精神分裂症新标准,并且PANSS评分在研究课题时时间延迟最大值为70或更高的症状。
这项研究课题有623名受试者参与,他们被随机配给八月低口服一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil,或炎抑郁药剂,用药剂周期为12周。
随机分第一组后,症状接受第一次注射,同时在头3周每天炎生素研究课题药剂物。被随机分配到两个Aripiprazole lauroxil用药剂第一组的症状头3周炎生素阿立哌唑,而被随机分配到炎抑郁药剂第一组的症状在头3周炎生素炎抑郁药剂。
研究课题的主要往南是用药剂第12周时,PANSS评分相较时间延迟最大值的变化。主要的次要往南是用药剂第12周时的临床总体印象加强量表(CGI-I)得分。
该日本公司华盛顿邮报,数据集显示,两个Aripiprazole lauroxil口服第一组与炎抑郁药剂第一组相对于,PANSS评分相较时间延迟最大值有数学方法象征意义的明显加强。除了超出可自由选择的主要往南之外,这项研究课题也超出了可自由选择的主要次要往南,即用药剂第12周时与炎抑郁药剂相对于CGI-I得分有加强。
该日本公司还华盛顿邮报并称,结构上上来说,这款药剂物耐受性好,其有效性与阿立哌唑类似。基于这些结果,该日本公司将在2014年第四季度向FDA提交一份新药剂申请。
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